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    临床微生物检验质量控制要求(4)



    录入时间:2011-5-25 10:09:28 来源:检验地带网

    五 . 试剂质控
      临床微生物实验室常用的试剂包括染色液、诊断血清以及各种生化反应试剂等。
    1. 染色液质控
      细菌室最常用的染色液是革兰染色液和抗酸染色液。对自制的染色液,要求将整个配制过程的操作步骤形成记录并保存。配好的染色液应贴上写有染色液名称、配制日期、配制人的标签。初次使用时必须用革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌标准株作质量鉴定,以证实染色液配制无误。商品化染色液应对品牌、试剂名称、批号、存放条件、失效期。厂家应向客户提供染色液鉴定的质量保证书。按照 CLIA88 的规定,染色液应每周作一次质量控制。用金黄色葡萄球菌 (ATCC25923) 。大肠埃希菌 (ATCC 25922) 作革兰染色液的室内质控。用结核分枝杆菌 H37Ra(ATCC 25177) 对抗酸染色液进行质量鉴定。过期的染色液应不再使用。
    2. 常用生化试剂的质控
      随着细菌鉴定仪和快速微量生化鉴定板条的普及,临床微生物检验常用的生化试剂种类日趋减少,对这些试剂的质控要求见表 3 。此外应注意在用试剂在贮存时的避光、冷藏等要求,保证试剂的稳定性。不要使用过期的试剂。
    3. 诊断血清的质控
      诊断血清是一种重要的细菌鉴定的试剂,应从有资质的生产单位购买。验收时必须看清生产批号、血清效价、透明度与色泽。初次使用时应注意:工作浓度并与原用的诊断血清对照比较后再用于病人样品的测试。试验中应注意无菌操作,避免细菌污染。要经常检查贮存在 4 ℃ 冰箱中的各种血清,若发现混浊,出现絮状,应停止使用。为保证血清凝集反应结果准确,应每 3 个月对血清进行一次质控。不要使用过期的血清。
    表 3 常用试剂的质量鉴定
    试剂名称
    阳性对照菌种
    阴性对照菌种
    监控频率
    凝固酶血浆
    金黄色葡萄球菌
    表皮葡萄球菌
    每天
    杆菌肽
    A群链球菌
    B群链球菌
    每周
    Optochin纸片
    肺炎链球菌
    每周
    10%去氧胆酸钠
    肺炎链球菌
    每周
    三氯化铁(马尿酸钠试验)
    B群链球菌
    A群链球菌
    每次
    过氧化氢
    金黄色葡萄球菌
    A群链球菌
    每天
    氧化酶
    铜绿假单胞菌
    大肠埃希菌
    每天
    甲基红试剂
    大肠埃希菌
    产气肠杆菌
    每周
    VP试剂
    产气肠杆菌
    大肠埃希菌
    每周
    三氯化铁(苯丙氨酸脱氨酶试验)
    奇异变形杆菌
    大肠埃希菌
    每周
    “X”因子条状物
    嗜沫嗜血杆菌
    副流感嗜血杆菌
    每周
    “V”因子条状物
    副流感嗜血杆菌
    流感嗜血杆菌
    每周
    “X+V”因子条状物
    流感嗜血杆菌
    副流感嗜血杆菌
    每周
    芽管血清
    白色念珠菌
    热带念珠菌
    每次

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